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北京九强生物技术股份有限公司近日宣布，其三项新产品成功获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次获批的产品包括“D-二聚体校准品”、“降钙素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)”以及“霉酚酸测定试剂盒(IMPDHⅡ法)”，注册证类别均为Ⅱ类，有效期均至2030年12月18日。其中，D-二聚体校准品需与公司或其关联方北京美创新跃医疗器械有限公司的试剂盒配套使用，用于相应检测系统的校准；降钙素测定试剂盒用于定量检测人血清或血浆中的降钙素含量；霉酚酸测定试剂盒则用于定量检测人血清中的霉酚酸含量。公司表示，新注册证的取得进一步丰富了其在生化、化学发光及血凝等体外诊断细分领域的产品组合，有助于增强核心竞争力并拓展市场。不过，公司也提示，相关产品的实际销售情况及对公司未来业绩的具体影响，将取决于后续的市场推广效果，尚存在不确定性。

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